Afinal, a vacina da Pfizer não precisa de armazenamento ultrafrio, diz a empresa

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Prolongar / Uma foto tirada em 15 de janeiro de 2021 mostra um farmacêutico segurando com as mãos enluvadas um frasco da vacina Pfizer-BioNTech não diluída para COVID-19.

Como uma boa notícia, a Pfizer e a BioNTech anunciaram hoje que sua vacina COVID-19 altamente eficaz afinal não requer condições de armazenamento ultrafrio e pode ser mantido estável em temperaturas de congelador padrão por duas semanas.

As empresas enviaram dados à Food and Drug Administration dos EUA demonstrando a estabilidade do aquecedor em uma licitação para aprovação regulatória para relaxar os requisitos de armazenamento e rotulagem da vacina.

Se o FDA aprovar a mudança, as condições de armazenamento mais quentes podem facilitar drasticamente a distribuição da vacina, permitindo que as doses sejam enviadas para locais não especializados de administração da vacina. A mudança também tornaria muito mais fácil distribuir a vacina para países de baixa renda.

“Temos realizado continuamente estudos de estabilidade para apoiar a produção da vacina em escala comercial, com o objetivo de tornar a vacina o mais acessível possível para profissionais de saúde e pessoas nos Estados Unidos e em todo o mundo”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em uma afirmação. “Se aprovada, esta nova opção de armazenamento ofereceria às farmácias e centros de vacinação maior flexibilidade na forma como administram o fornecimento da vacina.”

Futuro balsâmico

Atualmente, a vacina é rotulada como exigindo armazenamento entre -80 ° C e -60 ° C (-112 ° F a -76 ° F) por até seis meses. Mas também pode ser refrigerado por até cinco dias na temperatura padrão do refrigerador (2⁰C e 8⁰C (36⁰F e 46⁰F)). A exigência de ultra-frio esfriou o entusiasmo pela vacina quando o FDA concedeu-lhe autorização de emergência para uso. Apenas instalações especializadas, como hospitais e laboratórios de pesquisa, tendem a ter freezers equipados para manter essas temperaturas frias, levantando preocupações sobre a facilidade com que seria colocar a vacina nos braços das pessoas.

Antes do lançamento da vacina, a Pfizer e a BioNTech tentaram aliviar essas ansiedades, enfatizando sua experiência e infraestrutura de rede de frio existente. As duas empresas desenvolveram remetentes térmicos especialmente projetados e com temperatura controlada, cheios de gelo seco para manter a temperatura de -70 ° C ± 10 ° C. Os contêineres incluíam um sensor térmico habilitado para GPS para rastrear a localização e a temperatura de cada remessa de vacina à medida que chegavam aos locais de distribuição. As doses da vacina podiam ser mantidas nos recipientes térmicos por até 30 dias, se o gelo seco fosse recarregado a cada cinco dias.

Se aprovado, as novas condições de armazenamento permitiriam que a vacina fosse mantida a apenas -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F) – uma faixa de temperatura que qualquer freezer padrão pode suportar – por até dois semanas. E as doses da vacina podem ser mantidas em temperaturas de geladeira padrão de 2⁰C a 8⁰C por cinco dias além disso.

As empresas relatam que, à medida que continuam testando os limites da vacina, esperam que as datas de validade também sejam estendidas.

Fonte: Ars Technica