FDA aprova primeiro tratamento para Ebola, um coquetel de anticorpos Regeneron

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Prolongar / Funcionários do Ministério da Saúde do Sudão do Sul posam com roupas de proteção durante um exercício de preparação para o Ebola conduzido pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

A Food and Drug Administration emitiu na terça-feira o a primeira aprovação de uma terapia contra a doença do vírus Ebola.

Apesar da vacina do Ebola, Ervebo, obteve aprovação no final do ano passado e provado 97,5 por cento eficaz em testes preliminares, a terapia recém-aprovada pode ser útil para abordar um surto em andamento na República Democrática do Congo, que começou em junho. A aprovação do FDA também pode aumentar a perspectiva de terapias semelhantes em desenvolvimento para COVID-19, que podem estar disponíveis antes de uma vacina.

O recém-aprovado tratamento para Ebola, chamado Inmazeb (também conhecido como REGN-EB3), é uma combinação de três anticorpos monoclonais produzidos pela Regeneron Pharmaceuticals. Os anticorpos têm como alvo a única proteína do lado de fora das partículas do vírus Ebola, a glicoproteína. O Ebola usa sua glicoproteína para se ligar e entrar nas células humanas, gerando infecções. O coquetel de anticorpos se aglutina na proteína, impedindo-a de invadir as células.

Surtos de ebola

Em um ensaio clínico 2018-2019 em meio a um surto de ebola nas províncias de Kivu do Norte e Ituri da RDC, o Inmazeb superou três outros tratamentos testados lado a lado. De 154 pacientes com Ebola que receberam Inmazeb, 33,8% morreram após 28 dias, em comparação com 51% de 153 pacientes que receberam um anticorpo experimental diferente. Não tratado, o Ebola tem uma taxa média de fatalidade de cerca de 50 por cento, embora as taxas de fatalidade possam variar amplamente entre os surtos, de 25 por cento a 90 por cento.

O ebola causou 11 surtos desde que foi identificado pela primeira vez na RDC em 1976. Os 11º surto começou em 1º de junho deste ano na área de Mbandaka, na província de Équateur e está em andamento. Tão longe, mais de 100 pessoas foram infectados, causando pelo menos 47 mortes. Os 10º surto que começou em 1º de agosto de 2018 na província de Kivu do Norte foi declarado encerrado em 25 de junho de 2020 depois de o surto infectou 3.470 pessoas, matando 2.287 (uma taxa de mortalidade de 65 por cento). O maior surto de Ebola registrado foi o surto de 2014 na África Ocidental, que levou a mais de 28.000 casos e 11.000 mortes.

“Estamos extremamente orgulhosos de que o FDA aprovou o Inmazeb”, disse George Yancopoulos, presidente e diretor científico da Regeneron, em um comunicado à imprensa. Ele observou que o Ebola “causou uma série de surtos mortais”.

Fonte: Ars Technica