FDA aprova primeiro tratamento para Ebola

17

The Food and Drug Administration aprovado um medicamento testado durante a epidemia de Ebola de 2018 como tratamento para a doença. É a primeira terapia aprovada pela agência para o Ebola e mostra que pesquisas feitas durante uma emergência podem encontrar medicamentos eficazes.

“A aprovação de hoje destaca a importância da colaboração internacional na luta contra o vírus Ebola”, disse John Farley, diretor do Escritório de Doenças Infecciosas do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.

A droga, chamada Inmazeb, é uma mistura de três anticorpos que bloqueiam o vírus Ebola. Foi desenvolvido pela Regeneron, que também está testando um tratamento com anticorpos para COVID-19. Em ensaios clínicos, os doentes que tomaram Inmazeb tinham muito menos probabilidade de morrer da doença.

O Inmazeb foi testado em um ensaio clínico realizado em 2018 e 2019 durante um surto de Ebola na República Democrática do Congo. O ensaio, chamado de ensaio PALM, comparou quatro medicamentos desenvolvidos para tratar o ebola e dois – esse medicamento e um coquetel de anticorpos diferente – provaram ser os mais eficazes.

O teste PALM foi o primeira grande tentativa para realizar um ensaio clínico rigoroso durante um surto de doença em andamento. Antes de começar, a Organização Mundial da Saúde estava preocupada com as desvantagens de conduzir um ensaio durante uma emergência, porque isso poderia tirar recursos do atendimento a pacientes doentes. Este ensaio e outros estudos feitos durante surtos de Ebola na última década mostraram que a pesquisa científica durante uma epidemia era possível.

Os pesquisadores agora estão aplicando essas lições durante a pandemia COVID-19. Um dos testes nos EUA para o remdesivir antiviral, que o FDA autorizou para uso de emergência, foi modelado após o teste PALM, por exemplo.

“O que aprendemos com o Ebola é definitivamente algo que está nos ajudando a ser ainda melhores durante este surto”, Andre Kalil, professor de medicina interna do Centro Médico da Universidade de Nebraska, contou The Verge em fevereiro.

Fonte: The Verge