O remdesivir antiviral reduz os tempos de recuperação do COVID-19, mostra estudo

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Prolongar / O tratamento com o remdesivir antiviral reduz o tempo de recuperação de pacientes com COVID-19.

Na sexta-feira, algumas boas notícias na luta contra o SARS-CoV-2 foram publicadas no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. O remédio antiviral remdesiviroriginalmente desenvolvido como um tratamento potencial para o ebola– foi mostrado para reduzir o tempo de recuperação de pacientes infectados com o coronavírus. No final de abril, os primeiros resultados deste estudo clínico de fase 3 sugeriram que o remdesivir pode ser útil no tratamento de pacientes com COVID-19 – este novo artigo confirma isso. Não é uma cura, mas a droga reduziu o tempo de recuperação de uma média de 15 dias para 11 dias.

O estudo envolveu 1.059 pacientes com COVID-19 em 60 locais diferentes nos EUA, Europa e Ásia. 538 pacientes foram tratados com um curso de 10 dias com remdesivir; os outros 521 pacientes receberam um curso de placebo no mesmo horário. Os pacientes foram avaliados diariamente, tanto para determinar a gravidade de seus sintomas quanto para os efeitos colaterais que poderiam ser causados ​​pelo medicamento, o que interfere na capacidade do vírus de copiar seu RNA.

Para que estava olhando este julgamento?

A principal medida que se mediu neste estudo foi quanto tempo um paciente levou para se recuperar, usando uma escala clínica de oito pontos que variava de "não hospitalizado" a níveis crescentes de cuidados necessários e até "morte". Os resultados secundários do estudo analisaram a mortalidade duas e quatro semanas após o início do tratamento, bem como quaisquer efeitos colaterais graves que ocorreram durante o estudo.

Houve alguma controvérsia sobre o estudo, porque quando ele começou em fevereiro de 2020, inicialmente a medida do resultado primário era o desempenho do paciente no dia 15. No entanto, no final de março, os estatísticos do estudo mudaram isso para um resultado secundário, substituindo-o com o resultado descrito acima. Mas esses estatísticos não tiveram acesso aos dados mostrando quais participantes estavam recebendo a droga e qual o placebo, nem qualquer conhecimento dos dados do resultado. O ajuste nos parâmetros do estudo ocorreu devido a uma crescente conscientização dos cientistas durante aquelas poucas semanas de que o COVID-19 era uma doença mais prolongada do que se pensava, e, portanto, fazia sentido estudar a recuperação por 28 dias, e não 15.

No final de abril, era hora de analisar os resultados iniciais do julgamento. E esses resultados mostraram um benefício clínico suficiente do remdesivir que os pesquisadores tinham uma obrigação ética de compartilhar suas descobertas iniciais com a comunidade médica em geral. Isso também significava que os pacientes que receberam o placebo poderiam receber o medicamento.

11 dias <15 dias

No geral, o tratamento com remdesivir reduziu o tempo de recuperação de um paciente em comparação ao grupo placebo, de uma média de 15 dias para 11 dias. Melhorias ocorreram se o paciente estava ou não recebendo oxigênio suplementar. Além disso, os dados permitem descartar as preocupações de que o remdesivir deve ser administrado muito cedo após o início dos sintomas. De fato, os participantes que entraram no estudo mais de 10 dias após o início dos sintomas mostraram realmente uma melhor resposta ao remdesivir do que aqueles que começaram a ser tratados durante os primeiros 10 dias de sintomas.

O principal desfecho secundário do estudo – como estava o participante no dia 15 – também mostrou que o remdesivir era significativamente melhor que o placebo. E o número total de mortes foi menor no grupo remdesivir (21 vs 28) neste momento, embora essa diferença não tenha sido estatisticamente significativa. (Uma análise da mortalidade no dia 28 ainda está em andamento, considerando que a inscrição no estudo só terminou no final de abril.)

Os pesquisadores observam que é improvável que o tratamento com remdesivir seja suficiente por si só, uma vez que tem, no animal, um impacto moderado na mortalidade; portanto, estudos que combinem o tratamento medicamentoso com outras terapias devem ser explorados. Mas em comparação com outro estudo recente sobre o efeito da hidroxiclorquina no COVID-19– o que sugere que a droga causa um aumento acentuado da morte – esse trabalho deve ser definitivamente considerado um sucesso.

Jornal de Medicina da Nova Inglaterra, 2020. DOI: 10.1056 / NEJMoa2007764 (Sobre os DOIs)

Fonte: Ars Technica