Putin apregoa segunda aprovação duvidosa de uma vacina COVID-19 não comprovada

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Além disso, o EpiVacCorona ainda não entrou em ensaios clínicos maiores necessários para determinar a segurança e eficácia. Geralmente, os dados de ensaios clínicos em estágio final (ensaios de Fase III) são necessários para a aprovação regulatória padrão. Esses testes tendem a envolver dezenas de milhares de participantes, que são acompanhados de perto por meses para avaliar a eficácia da vacina na prevenção da infecção e monitorar efeitos colaterais raros.

Ainda assim, Putin elogiou a nova vacina na coletiva de imprensa, revelando que a vice-primeira-ministra Tatyana Golikova e a chefe da vigilância de segurança do consumidor da Rússia, Anna Popova, receberam doses de EpiVacCorona como parte de um ensaio clínico.

A escassez de dados sobre o EpiVacCorona ecoa o que foi visto em agosto, quando A Rússia aprovou sua primeira vacina COVID-19, Sputnik V. Essa vacina também foi aprovada sem dados publicados após ser testada em apenas 76 pessoas. Os primeiros resultados dos testes já foram divulgados com a vacina, mas os pesquisadores rapidamente notaram esquisitices nos dados. O Sputnik V agora está em grande, Ensaios de fase III.

E, como o EpiVacCorona, Putin anunciou a aprovação do Sputnik V ao mesmo tempo em que notava as vacinações iniciais de alto perfil. Putin revelou que uma de suas próprias filhas havia recebido uma dose da vacina.

Fonte: Ars Technica