Tratamento de RV para dor crônica obtém autorização do FDA

12

A Food and Drug Administration autorizou um sistema de realidade virtual como um tratamento prescrito para dor crônica nas costas, a agência anunciado hoje. A terapia, chamada EaseVRx, junta-se ao lista curta de terapias digitais liberadas pela agência nos últimos anos.

EaseVRx inclui um fone de ouvido VR e um dispositivo que amplifica o som da respiração do usuário para auxiliar nos exercícios respiratórios. Ele usa princípios da terapia cognitivo-comportamental, que visa ajudar as pessoas a reconhecer e compreender vários padrões de pensamento e emoções. O programa aborda a dor por meio do relaxamento, distração e melhora da percepção dos sinais internos, disse o FDA em seu comunicado.

O FDA autorizou EaseVRx com base em dados de um estudo de oito semanas em 179 pessoas com dor lombar que durou seis meses ou mais. Metade usava o programa EaseVRx e a outra metade participava de outro programa de realidade virtual bidimensional que não usava métodos de terapia cognitivo-comportamental. Cerca de dois terços dos participantes que usaram EaseVRx disseram que tiveram mais de 30 por cento de redução na dor, enquanto apenas 41 por cento do grupo de controle tiveram uma redução semelhante. A redução da dor durou até três meses após o estudo para as pessoas no grupo EaseVRx, mas não para o grupo de controle.

O sistema VR pode ser uma opção alternativa aos medicamentos opióides para dores nas costas, disse Christopher Loftus, diretor interino do Escritório de Dispositivos de Medicina Neurológica e Física do FDA. em um comunicado. A pesquisa mostra que as abordagens psicológicas podem ser tratamentos eficazes para a dor crônica para algumas pessoas, e os proponentes enfatizam que direcionar esses componentes à dor não significa que a dor seja menos real. Ainda assim, a terapia cognitivo-comportamental para a dor é às vezes controverso e esforços para integrá-lo em cuidados padrão foram atendidos com preocupações que será usado como uma desculpa para afastar as pessoas medicamentos necessários.

O EaseVRx foi desenvolvido pela empresa AppliedVR, que é também testando sua plataforma como um tratamento para a dor da fibromialgia, queimaduras ou dor durante o parto.

Sua liberação para dores nas costas ocorre cerca de um mês após a aprovação do FDA outro tratamento VR, usado para tratar um distúrbio visual em crianças. A agência também liberou um videogame de prescrição chamado EndeavorRx para tratar o TDAH em crianças entre oito e 12 anos de idade.

Fonte: The Verge